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2024年药物/器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班成功举办

来源:本网时间:2024-08-30 分享:
  为适应新形势下临床试验的高质高效发展,帮助临床研究人员深入学习理解现行法规工作要求,切实保护受试者的安全和权益。8月25日,我院药物临床试验机构成功举办了2024年药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班。本次培训班旨在进一步推动临床试验规范化开展,提升临床试验实施质量。此次培训班采用“线上+线下”的方式举行,吸引1.4万人次观看。

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  药物临床试验机构办公室主任秦燕主持开幕式,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院院长王绿化、国家抗肿瘤新药临床研究中心主任徐兵河院士出席会议并致辞。

  王绿化院长代表医院向各位远道而来的专家及与会同道致以热烈欢迎及感谢,并表示医院自2017年开业以来,每年举办GCP培训班,临床研究培训对临床工作实践具有指导意义,不仅能够增强研究者的临床试验质量管理规范意识,更能提高临床研究效率。希望参会人员能够充分利用本次学习机会,提升个人专业技能。

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中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 王绿化院长致辞

  国家抗肿瘤新药临床研究中心主任徐兵河院士表示,自2023年“抗肿瘤新药临床研究三名工程团队”落地深圳医院,团队成员积极完成“三名工程”建设工作任务,作为团队带头人,将带领团队切实推动深圳医院临床研究工作的开展,利用北京总院的优势资源,完善深圳医院GCP平台建设,有序开展临床研究系列培训和教学工作,培养更多优秀的临床研究专业人才,提升临床科研攻关水平,提高科研能力。

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国家癌症中心/ /国家抗肿瘤新药临床研究中心主任 徐兵河院士致辞

  本次培训会邀请到中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士、吴大维教授、黄慧瑶教授、唐玉教授,中山大学肿瘤防治中心李苏教授、曹烨教授,南方医科大学珠江医院贺帅教授,中南大学湘雅二医院李卓教授,中山大学附属第一医院唐蕾教授为大家授课。

  专家们分别对临床试验的发展现状、方案设计、伦理审查、统计学设计、不良事件评估管理等实践经验,从《中国肿瘤临床研究40年发展》《II期临床研究的设计》《肿瘤药物临床研究AE评估方法与实践》《抗肿瘤新药临床试验的伦理审查》《肿瘤药物确证性试验设计与GCP实践》《器械临床试验方案设计原则与案例分析》《细胞治疗相关临床研究管理》《医疗器械临床试验核查要点分析及案例分享》《抗肿瘤药物临床试验现场核查关注点和实操建议》等专题进行了系统化的培训。

  现场学员纷纷表示受益匪浅,培训班讲者团阵容强大,讲授内容详实丰富、非常实用,解答了很多在开展临床试验过程中的疑问,为今后开展各种临床试验及临床科研等工作提供了指导与帮助。

秦燕 主任    中国医学科学院肿瘤医院深圳医院(左) 

常建华 主任    中国医学科学院肿瘤医院深圳医院(中) 

孟珺 主任     中国医学科学院肿瘤医院深圳医院(右)

  通过此次培训,进一步强化了医院临床研究人员的GCP意识、伦理意识,提高了临床试验人员的理论实践水平,强化药物/医疗器械临床试验核查要点,推动医院临床试验工作向更高质量发展。