当前位置 : 【深化国家区域医疗中心建设】北京总院和深圳医院共建一体化临床研究平台
作为国家区域医疗中心建设的重要组成部分，我院与总院一体化临床研究平台建设取得实质进展，两院区建立合作项目快速启动程序，形成跨区域临床试验协作模式。
2023年4月4日，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院GCP中心和深圳医院药物临床试验机构共同召开两院一体化临床研究平台共建线上会议，会议充分讨论了一体化平台建设的可行性及相关问题，会后深圳医院临床试验机构办公室全面优化了立项、经费管理、合同审核等工作流程，为两院共建一体化临床研究平台奠定基础。
▲两院一体化临床研究平台共建讨论会 4月26日，深圳医院肿瘤内科副主任/药物临床试验机构办公室主任秦燕带领GCP团队一行赴北京总院GCP中心和临床研究型病房实地参观，认真学习和交流，体验到了北京总院GCP中心和研究型病房优秀的管理经验和工作流程，并落实两院一体化临床研究平台建设相关措施。 两院共同研究项目绿色通道的具体内容如下： 1、适用研究：北京总院为牵头单位，深圳医院为参研单位的临床试验项目。 2、快速立项：立项文件与北京总院GCP中心要求一致，实现一套资料两院递交；认可北京总院临床试验立项通过结果，收到北京总院GCP中心立项通知书后，执行深圳医院快速立项启动程序。立项审查一般5个工作日内完成。 3、伦理互认：深圳医院伦理申请材料（表格及模板）等均来源于北京总院；通过北京总院伦理审查的项目，深圳医院采取快速审查方式。伦理审查一般10个工作日内完成。 4、相同合同模板：形成北京总院牵头、深圳医院参加的临床试验项目专用合同模板（有特殊情况另行商议）。申办方洽谈合同中，同步发送与北京总院签订合同扫描件，深圳GCP机构办可快速受理。合同受理一般7个工作日内完成，合同签署2个月内可完成。 ▲深圳医院GCP团队赴北京总院 GCP中心实地交流学习 在未来长期合作中，双方将按照国家区域医疗中心整体建设规划，依托 “一院两区”，实现医教研防多维度的深入合作，吸引更多医药企业、科研高校、社会资源，提高行业影响力和核心竞争力。深圳医院也将紧跟北京总院GCP中心的持续发展，全面提升自身水平，为肿瘤患者带来更多的治疗机会和更高水平的医疗服务，助力中国新药研发！ 国家癌症中心/中国医学科学院 肿瘤医院GCP简介 1960年，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士主持开展了新中国首个抗肿瘤新药N-甲酰溶肉瘤素的临床试验，揭开了中国抗肿瘤临床研究的序幕。经过六十余年的不断耕耘，截至2020年底，已先后开展各类肿瘤相关临床研究近3000项。助力140种抗肿瘤新药成功上市，牵头研究者数、牵头临床研究项目数、上市药品在国内持续蝉联第一，帮助广大肿瘤患者找到了多种更新更优的治疗选择。 目前，医科院肿瘤医院已建立了完备的新药临床试验开展流程。所有临床试验在启动前，均需由独立伦理委员会审查批准，并接受伦理委员会的全程监督，以充分保护受试者的权益。所有签署知情同意的受试者，临床试验门诊挂号费、住院费、试验药物及相关检查全部免费。受试者可在GCP中心的专门研究病房内接受治疗，由专职研究医护团队提供全程医疗保障。 出于对患者利益的保护，一个新药或疗法在进入临床广泛使用前，必须被证实是安全有效的。临床试验是评价新药或疗法安全性和有效性的金标准。随着对肿瘤发生发展认识的深入，不断有新的药物诞生，肿瘤医生需要设计和开展不同阶段的临床试验来验证新药的疗效。人类攻克肿瘤的点滴进步, 都离不开临床试验的功劳。
