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全面达标!我院临床基因扩增检验实验室通过省级技术复审

来源:中国医学科学院肿瘤医院深圳医院时间:2025-04-27 分享:

  2025年4月15日,广东省临床检验中心专家组对中国医学科学院肿瘤医院深圳医院(下称:我院)检验科临床基因扩增检验实验室进行“五年一度”的技术复评审,实验室以卓越表现通过审核,标志着我院分子诊断技术实力与质量管理水平再获权威认可。

  广东省人民医院顾兵主任、深圳市人民医院袁小澎主任、广东省人民医院蒋涛主任和广东省人民医院张丽超主任组成的评审专家组通过现场检查、设备核查、质量体系评估和人员资质审核,对实验室技术水平、生物安全、规范化管理等进行全方位考核。

  副院长昌盛表示,医院将以此次复评审为起点,加速技术创新与临床应用融合,为患者提供更高效、更精准的诊疗支持!此次评审是对检验科分子诊断技术水平和精准诊疗能力的全面检验。

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  临床基因扩增检验实验室组长张丽就实验室建设与运行情况进行汇报,涵盖质量体系文件、人员资质与管理、设备管理、室内质控、室间质评等方面,展示了实验室在质量管理与规范化运行方面所取得的成效。同时介绍了实验室开展的新项目,包括多项病原体核酸检测项目和肿瘤基因检测项目,表示实验室将持续推动分子诊断技术的临床应用,致力于为临床诊疗提供精准、高效的检测支持。

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  专家组对临床基因扩增实验室的分区布局、仪器设备管理、试剂管理、标本运送以及实验室生物安全等方面进行了全面检查,高度肯定了实验室质量管理体系的建设和运行成效。

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  经专家组一致评定,实验室在技术标准、质量控制、人员管理等方面,均严格遵循国家和省级的高标准要求,全面达标,审核顺利通过。

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  检验科主任林勇平强调,科室将以此次评审作为分子诊断专业高质量发展的契机,致力于推进分子诊断技术发展与服务平台建设,推动感染性疾病精准诊断、肿瘤早筛等项目落地,为深圳市民及大湾区群众提供更高效精准的医疗服务。

  检验科临床基因扩增检验实验室平台介绍:

  实验室面积约100㎡,配备荧光定量PCR仪、核酸提取仪、分子杂交仪、恒温扩增仪等分子检测设备,全面覆盖核酸检测、样本处理及分子诊断全流程,保障临床工作高质量完成。实验室目前开展12项临床检验项目(见表1),涵盖病原体核酸检测、肿瘤标志物检测及药物基因组学检测等前沿领域,满足临床诊疗服务的需求。团队由8名专业检验人员组成,其中高级职称3人、中级职称2人,博士1人、硕士4人,全员持有省级PCR上岗资质,为实验室规范化运行提供坚实支撑。

表1 临床基因扩增检验实验室开展项目一览表

序号

项目编号

项目名称

1

GR081

新型冠状病毒核酸检测

2

GR031

人乳头瘤病毒基因分型检测

3

GR040

EB病毒脱氧核糖核酸扩增定量测定

4

GR001

乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸扩增定量测定

5

GR066

真菌三项核酸检测(曲霉/隐球/耶氏肺孢子菌)

6

GR021

结核分枝杆菌复合群核酸检测

7

GR046

甲型流感病毒核糖核酸检测

8

GR048

乙型流感病毒核糖核酸检测

9

GR052

肺炎支原体脱氧核糖核酸检测

10

GR033

高危型人乳头瘤病毒E6、E7区mRNA检测

11

ZL025

7种微小核糖核酸(microRNA)检测

12

YW014

人HLA-B*5801基因检测