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患者招募(实体瘤)——一项探索口服BB3008片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的I期、开放性多中心研究

来源:本网时间:2024-05-20 分享:

  亲爱的患者您好:

  我院正在开展"一项探索口服BB3008片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效的I期、开放性、多中心研究",研究产品是"BB3008片",BB3008是高选择性HPK1强效抑制剂,由北京伯汇生物技术有限公司独立开发的专利化合物,按照化学药品注册分类1类申报临床。本品剂型为片剂,给药途径为口服给药,规格为20mg/片和50mg/片。本品进行了临床前全面的体内外药效学研究、药代动力学(PK)研究和毒理学研究,为临床用于治疗晚期实体瘤提供了科学依据。

  这项研究在肿瘤内科开展,将在全国入选16~31例晚期实体瘤受试者。

  如果您符合以下条件,可参与此研究的筛选:

  1.签署知情同意书(ICF)时,剂量递增试验年龄18~78周岁(包括上下限),男女不限;

  2.曾患经组织学或细胞学确诊的,无标准治疗、充分标准治疗后进展或无法耐受标准治疗的晚期实体瘤。局部晚期恶性肿瘤受试者必须不适合手术和/或局部根治性治疗,或者手术和/或局部根治性治疗后出现疾病进展;

  3.对于剂量递增试验,根据实体瘤疗效评估标准(RECIST)v1.1,至少有一个可评估的肿瘤病灶;

  4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤1;

  5.预计生存期≥3个月;

  6.实验室检查(器官的功能水平)符合研究方案要求;

  7.对于育龄女性患者,首次给药之前7天内的妊娠检查结果为阴性,且承诺从筛选期开始直到末次给药后6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲;

  8.对于男性患者,且承诺从筛选期开始直到末次给药后6个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲。

  若您符合上述条件并且有意愿参加,您可以:

  电话联系:张医生;

  联系方式:15378199697  也可前往 肿瘤内科 科室咨询。



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2024年5月20日