亲爱的患者朋友：

       中国医学科学院肿瘤医院深圳医院正在开展一项：评估KC1036 对比研究者选择的化疗治疗晚期复发或转移性食管鳞癌受试者的随机、对照、开放、多中心III 期临床研究。该研究由北京康辰药业股份有限公司申办，中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授作为牵头主要研究者，在全国多家医院同步开展。该临床研究遵循《药物临床试验质量管理规范》和相关的法律法规要求，已经获得国家药品监督管理局的批准（批件号CXHL1900361/CXHL1900362），及中国医学科学院肿瘤医院深圳医院伦理委员会的批准。

       参加研究的基本条件包括：

       1) 18 岁≤年龄≤75 岁，男女不限；

       2) 经细胞学和/或组织病理学确诊的食管或食管胃交接部鳞癌（允许纳入以鳞癌为主的混合型腺鳞癌或混合型神经内分泌癌/鳞癌）；

       3) 既往接受过PD-1 或PD-L1 抑制剂治疗，且至少接受二线系统治疗的晚期复发或转移性食管鳞状细胞癌受试者；

       4) 根据实体瘤疗效评价标准1.1 版（RECIST V1.1），具有至少一个可测量病灶；

       5) BMI≥16.0 kg/m2 且体重≥40 kg。

        如果您符合上述条件，且有意参加该研究，经过您的书面同意后，研究医生将对您的病情进行详细评估，进行试验相关的实验室检查费用由申办者承担。如果评估后您符合参加该研究的所有标准，您就可以进入该研究。研究药物由申办者提供。

       如您有意了解研究的详情，可通过以下方式与研究人员取得联系。

       联系人：黄助理；

       联系方式：18707871707。

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

2024年5月20日