尊敬的患者朋友和家属：

       我院乳腺外科目前正在进行一项“注射用SHR-A1811 对比注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1）在新辅助治疗后存在浸润癌残留的HER2 阳性乳腺癌辅助治疗中的随机、开放、平行对照、多中心III 期临床研究”，该研究已经通过中国医学科学院肿瘤医院深圳医院伦理委员会的审查。我院作为研究单位，目前正在招募受试者。

       如果您符合以下条件：

       1. 年龄：18 岁至75 岁（含两端值）的女性；

       2. ECOG 评分为 0 或 1 分；

       3. 经病理检测确认的HER2 阳性浸润性乳腺癌；

       4. 可以提供肿瘤组织标本；

       5. 新辅助治疗前，已明确临床TNM 分期且为T1-4，N0-3，M0（不含T1N0）；

       6. 自完成根治性手术至首次随机用药时间至少间隔3 周，且不允许超过12 周；

       7. 器官功能水平良好；

       8. 自愿加入本研究，签署知情同意，有良好的依从性并愿意配合访视和研究相关程序；

       9. 研究过程中您有权随时退出本研究，您的隐私也将会得到保护。

       如果您或您的朋友有可能符合上述条件，可以来中国医学科学院肿瘤医院深圳医院乳腺外科门诊，进一步了解本临床研究的详细情况。

       如果您有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。结合医生的综合判断，符合本研究的条件并自愿参加，您将可参加本研究。

       联系医生：高纪东/杨满；

       联系电话：18601389992/15920035758；

       联系地址：广东省深圳市龙岗区宝荷大道113号。

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

2024年5月20日