患者招募(小细胞肺癌)——REPLATINUM:RRx-001 与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺癌三线或后续治疗的一项对照、开放、国际随机化 III 期研究
由赛生医药研发(上海)有限公司发起、中山大学肿瘤防治中心的张力教授牵头的一项名“REPLATINUM:RRx-001 与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺癌三线或后续治疗的一项对照、开放、国际随机化 III 期研究”的临床试验,本研究为国际多中心临床研究,计划招募292位小细胞肺癌受试者。
这项临床研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。
参加本项研究的主要条件:
1.年龄18~80岁之间。
2.既往接受过抗 PD-1/PD-L1 抗体联合铂类药物治疗,除非有禁忌症。
3.患者必须既往接受过至少2线治疗。
4.组织学检查确认为小细胞肺癌。
5.根据 RECIST 1.1 标准,存在放射成像(CT 扫描)确认的可测量病灶。
有意愿参与该研究的患者,经过您的书面知情同意后,您需要进行相关检查和评估,如果评估结果符合方案要求,您将正式进入这项研究。
如您正式进入这项研究,您需要按时参加研究的预约访视,并完成所有的研究评估。当然,您有权随时退出研究。
如果您对该项研究有兴趣,想了解更多信息,您可以通过以下方式咨询。
联系人:廖琳
联系电话:18365419720
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