患者招募(肺癌)——评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究
尊敬的患者朋友:
JAB-21822-1006 研究正在全国多家医院开展“评价 JAB-21822 联合 JAB-3312 用于 KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的 I/IIa 期临床研究”。目前已经通过了国家药品监督管理局的审评和中国医学科学院肿瘤医院深圳医院伦理委员会的批准,现面向社会招募晚期实体瘤患者。
目前,本研究用于确定联合治疗 KRAS p.G12C 突变的晚期实体瘤的安全性和
耐受性和初步的疗效探索。
招募条件:
1. 年龄≥18 岁
2. 剂量递增阶段:组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗或不愿意进行标准治疗、或不耐受标准治疗的,具有 KRASp.G12C 突变的晚期实体瘤受试者。
剂量扩展阶段:1)入组有 KRAS p.G12C 突变的 NSCLC;2)既往没有使用过SHP2 抑制剂;3)剂量扩展阶段将分为以下两个队列:3.1)既往没有使用过KRAS p.G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗;3.2)既往使用过 KRAS p.G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗
3. 要求提供既往肿瘤组织或进行新鲜肿瘤组织活检(针对不同阶段要求不同,具体可咨询研究医生)
4. 必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶
※ 最终入选标准由临床医生评估,并以您的全面体检结果为准。
如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:
按照试验要求服用研究药物,21 天为一个治疗周期,您需要按照研究方案要求按时回访
招募时间:自 2022 年 04 月开始至招满为止。
如果您有意向参加、想了解更多信息,请根据以下联系信息咨询并报名。
研究科室:肿瘤内科 联系人员:廖琳 联系方式:18365419720